线粒体和基于线粒体的基因治疗产品的国际非专有名称命名规则

。 有时，INN还仅限于了其他与钝体操作有关的之复数，例如eltrapuldencel和stapuldencel，之复数-pul代表者酶、钝体裂解物或其他还原剂刺激免疫钝体的体外孵化处理过程。性锥形字词素的列表即将随之增加，仅限于后缀-rgene暗示编码及非编码RNA（例如microRNA）的厂商。

3. CAR-T取名原理CAR-T的取名遵循CGT厂商的双字词提案，第一个字词说明了性锥形组分，之复数-cabta-暗示钝体解读抗体和T钝体活化；第二个字词说明了钝体组分。同种异色卵子复数为random-，自卵子复数为auto-。 2013年，INN送出了第一个CAR-T钝体获准。然而由于INN项目组尚未拟定CAR-T取名提案，这一获准和随后的2项获准皆被拒接。2016年，年底三个CAR-T钝体厂商开展INN取名：axicabtagene ciloleucel、tisagenlecleucel 和vadacabtagene leralucel。tisagenlecleucel是根据USAN管理委员会的取名提案取名，其余两个是根据一新修订的INN提案取名。应该注意到的是-cabta-字母“t”是指T钝体成份。由CAR改造的自然杀伤钝体字母从“t”愈来愈改名字母“n”。

2

概念化性锥形编辑厂商取名

第一个获取INN取名的概念化基于钝体的性锥形治疗厂商是tacatresgene autoleucel， 由症状；也的CD4 T钝体和CD8 T钝体均是由， 这些钝体通过CRISPR/Cas9性锥形工程新科技解读症状；也的一新抗原表位特异色性TCR。每个T钝体有一个症状；也的甲状腺特异色性neo-TCR，就此用药之前最多有三个并不相同的neo-TCR，-tres-代表者工程化抗原特异色性TCR ；第二个字词autoleucel说明免疫。现阶段即将讨论是否用-ged-代表者“性锥形编辑”的钝体，如在字词拓-gedleucel或-gedtemcel之前的-ged-。

3

阐释与远景

作为用药监管处理过程的一部分，CT/CGT厂商的精确表征和取名特别关键，因为许多钝体替代疗法的厂商是在未获取并购特许的意味着直接销售给症状。在这种意味着，INN名字和与众不同的说明了性说明可帮助行业医务人员和症状清楚地将私自证明的基于钝体的治疗厂商与早就获取并购批文的钝体治疗厂商区别于开来，借以用药戒备和症状安全。但由于INN的获准有时候是在临床研究开发中期提交， 因此并不是所有INN的厂商都会获取并购特许。已是INN取名的CT/CGT厂商左右70种，GT厂商左右80种，然而只有少部分获取了英美两国FDA或欧洲各国用药管理局的并购批文。

专文│谢联明 编辑│毕紫娟

审校│汤红明

作者简介

谢联明 研究员

潮汕医科大学协和医院之前心实验室研究员。主要从事外充质拓钝体临床研究运用和造血拓钝体分化研究。台北医学会医学动物医学分会拓钝体工程机械工程一个副主任会副主任，《台北钝体与拓钝体新闻周刊》《之前国临床研究病理学新闻周刊》和Vascular Investigation and Therapy 新闻周刊编委。在Diabetes、JAMA、J Clin Oncol、Cytotherapy 等新闻周刊发表多篇拓钝体的临床研究运用研究论文。

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