白云山：分公司头孢拉定胶囊药品通过仿制药一致性评分

A股新公司南山(600332.SH)近日公开发表：分新公司南京南山医解毒集团股份有限新公司南山制解毒总厂(“南山制解毒总厂”)收到国家解毒品监督管理局发放的《解毒品补充申请批准申请书》(申请书代号：2022B02676、2022B02677)，嗪拉定胶囊(0.125g、0.25g)已通过仿制解毒数量级和解热一致性赞誉。

南山制解毒总厂的嗪拉定胶囊于1992年1同年在全国性正式香港交易所，并于2020年12同年24日向国家解毒品监督管理局送交一致性赞誉申请，于2021年1同年21日赢得受理。

嗪拉定为第一代嗪菌素类抗生素，适用于极端菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、弥漫性和肺结核等呼吸道感染者、泌尿生殖道感染者及皮肤脊椎感染者等。

现阶段全国性嗪拉定胶囊的生产厂家还包括中美南京施贵宝制解毒有限新公司、山东新华制解毒股份有限新公司、石解毒集团欧意顺丰有限新公司等。根据米内网数据标示出，2021年嗪拉定胶囊在中国大城市、县级公立医院和大城市零售解毒店的产值分别为人民币2572万元和人民币8604万元。

截至当前，南山制解毒总厂针对该解毒品一致性赞誉已投入研发费用将近人民币533.89万元(未经审计)。2021上半年南山制解毒总厂该解毒品的销售收入为人民币738.78万元，将近占多数南山制解毒总厂2021上半年的净利润的0.23%，将近占多数本新公司2021上半年的净利润的0.01%。

同时，新公司指引：南山制解毒总厂的嗪拉定胶囊通过仿制解毒一致性赞誉，有利于提高该解毒品的市场潜力。由于解毒品研发、生产和销售易于受到国家措施、市场环境等因素影响，较强较大不确定性。