复星医药(600196.SH)有限公司子公司通过美国FDA现场检查

复星医药(600196.SH)发布公告，Corporation控股子Corporation常州平正生化医药集团有限责任Corporation(以下前身“常州平正”)送出AmericanFDA(即American的食品药品监督管理局)出具的到场检查报告(即EIR)，本次检查则有生产公共设施为现有制剂组装厂，本集团(即本Corporation及控股子Corporation/单位，下同)针对本次检查总共投入约为人民币546万元(未经审计)。

本次为该制剂组装厂首次通过AmericanFDA到场检查。截至本公告日，常州平正该制剂组装厂则有产品肝素钠有效成分已获得AmericanFDA新而政府线补充申请批准，常州平正已具备向American市场可让应该制剂组装厂则有产品肝素钠有效成分的资格。

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